过程监控
依据既定限值监控关键生产特性，在波动影响已放行产品前及时识别。
企业优势·质量控制
质量管理
通过测量、过程控制与可追溯记录的协同，在每个阶段保障产品一致性。
± 0.005 mm标称尺寸检测精度
ISO 13485医疗器械质量管理体系
SPC贯穿生产全过程的统计过程控制
质量管理方法
将质量融入制造全过程
Trusyou 从来料检验和首件确认开始，贯穿过程检验、最终验证与产品放行实施质量控制。明确的接收准则和检验记录，使各生产阶段保持清晰可见并可追溯。
质量管理体系依据医疗器械 ISO 13485 和 GB/T 42061 的要求建立。受控程序覆盖测量设备、过程监控、不合格品、纠正措施及文件化评审。
统计过程控制用于监测关键特性与过程稳定性。精密测量设备依据批准的技术要求，对尺寸、接口及成品组件进行评估。
人工检验与自动化测量相互补充。经过培训的质量人员审核检验结果、隔离偏差，并在受影响产品进入下一受控阶段前支持调查处理。
分层质量控制
通过多层检验守护关键质量特性。
质量保证将预防性控制、测量技术与专业评审相结合。目标不仅是在最终检验中发现偏差，更要理解并控制可能产生偏差的过程条件。
- 来料控制依据明确的标识和接收要求，对材料及外购件进行检验。
- 过程检验通过首件和过程检验监控关键尺寸及加工一致性。
- 最终验证产品受控放行前，依据已发布的技术规格对成品组件进行评估。
- 可追溯记录记录检验结果和处置决定，为问题调查与持续改进提供支持。
先进无损检测
蔡司工业 CT，让常规检测难以发现的内部细节清晰可见。
蔡司工业计算机断层扫描利用 X 射线数据重建组件的三维体数据，无需切割或损伤被检零件，即可同时观察外部几何形态和内部结构，因此在产品开发、工艺验证以及复杂组件分析中具有重要价值。
对于牙科种植体组件，CT 数据可用于评估内部特征、壁厚、隐藏孔隙、夹杂、裂纹及装配关系。三维体数据还可与设计数据进行对比，帮助工程师了解整个零件的偏差，而不局限于少量测量点。与常规尺寸检验和质量记录结合使用时，工业 CT 能够强化根因分析，并为设计与工艺决策提供更清晰的依据。
无损内部结构检测三维缺陷分析整件数据与设计模型对比更充分的调查与验证证据
核心功能
这一能力所整合的内容
精密测量
通过尺寸及三维检测验证关键特征、接口与组件配合。
文件化处置
检验记录、偏差评审及受控处置支持可追溯性与持续改进。
与卓仕优合作